2. del: Kako legalno prodajati kozmetične izdelke?

Z Laro iz podjetja Safecosmo, kjer se ukvarjajo z varnostjo kozmetičnih proizvodov in pripravo dokumentacije, nadaljujeva z 2. delom zapisa na temo varnosti in legalne prodaje domače kozmetike. V zapisu Lara odgovarja na vaša najbolj pogosta vprašanja,  ki ste mi jih poslali.

Vsem, ki se podajate v podjetniški svet prodaje domačih mil, krem in mazil priporočam, da si preberete nekaj njenih odgovorov, ki vam bodo v pomoč pri začetniških korakih.

Kaj pomeni dobra proizvodna praksa?

Lara.: Proizvodnja kozmetičnih izdelkov mora potekati v skladu z načeli dobre proizvodne prakse (GMP), ki so določeni v standardih. Standard za področje kozmetologije je  ISO 22716:2007. Ta mednarodni standard podaja smernice za proizvodnjo, obvladovanje, skladiščenje in odpremo kozmetičnih izdelkov. Skladnost s standardom je pomembna predvsem za večja podjetja s proizvodnjo.

Vseeno pa se mora tudi izdelovalec domače kozmetike držati določenih pravil, ki onemogočajo kontaminacijo surovin in produkta z drugimi snovmi med samo proizvodnjo. Prostor, v katerem se izdeluje kozmetični proizvod, mora biti čist in ločen od prehrambenih prostorov in izdelkov. Oprema za izdelovanje domače kozmetike mora biti strogo ločena od druge opreme za kuhinjske namene. Oprema za izdelovanje mora biti sterilizirana, prav tako embalaža v katero se polni produkt.

Torej je potrebno imeti poseben prostor za izdelavo mila?

Lara: Pri proizvodnji domače kozmetike je potrebno imeti prostor, ki je ločen od drugih predmetov in snovi. V skladu z dobro proizvodno prakso, mora biti prostor proizvodnje čist in dobro prezračevan, brez možnosti dodatne kontaminacije produkta z neželenimi snovmi.

Ali moram izdelek tudi mikrobiološko testirati?

Lara: Mikrobiološka testiranja so potrebna za izdelke, ki so dovzetni za mikrobiološko rast. To so v splošnem vse zmesi na vodni osnovi (emulzije) ter izdelki, ki vsebujejo snovi, bogate z beljakovinami.

Mikrobiološko testiranje ni potrebno npr. za mazila (anhidridni izdelki brez vode) ter mila. Prav tako na tržišču obstajajo že pripomočki, s katerimi lahko izdelovalec sam preveri mikrobiološko kakovost. Pripomoček se imenuje »Microbial test kit«.

Ali lahko izdelam en varnostni list in en PIF za milo, katerega osnova je enaka, razlika pa le v dodatkih kot so barvila, eterična olja, suhe rastline?

Lara: Ne, v skladu z novo zakonodajo- Uredba (ES) št. 1223/2009 ni več dovoljeno imeti  enojnega poročila varnosti za različne variacije receptur. To pomeni, da vsaka receptura (četudi ima enako osnovo in različne dodatke) potrebuje ločeno poročilo o varnosti. Enako velja za PIF.

Ali moram poročilo o varnosti izdelka obnavljati? Koliko časa velja?

Lara: Poročila o varnosti izdelka ni potrebno obnavljati vse dokler ni sprememb v zakonodaji. Poročilo o varnosti je potrebno nemudoma spremeniti, če se je zgodila kakršnakoli sprememba v recepturi. Vsaka najmanjša sprememba ali dodatek v recepturi pomeni, da moramo izdelati novo poročilo o varnosti izdelka. Sicer pa je potrebno poročilo o varnosti hraniti 10 let po izdaji in je načeloma to enkraten strošek za določeno vrsto recepture.

Ali moram sestavine, ki sem jih prvotno registriral/a, vedno kupovati pri istem dobavitelju?

Lara: Nič vas ne obvezuje za nakup sestavin vsakič pri istem dobavitelju, vendar Poročilo o varnosti za kozmetični izdelek je izdelano na osnovi toksikoloških profilov in specifikacij surovin, ki ste jih uporabili. Pri tem so uporabljeni tudi analizni certifikati vhodnih surovin oziroma sestavin. V kolikor izdelate novo serijo izdelkov po enaki recepturi, vendar s surovinami/sestavinami drugega proizvajalca, je potrebno izdelati novo poročilo o varnosti izdelka, saj obstajajo razlike v specifikaciji sestavin med različnimi proizvajalci.

Ali lahko prvotno (registirano) recepturo nekoliko spremenim/prilagodim? V primeru, da določene sestavine ni več na trgu ali pa sem izboljšal/a prvotno recepturo.

Lara: V kolikor boste na kakršenkoli način spremenili prvotno registrirano recepturo, bo potrebno izdelati novo poročilo o varnosti izdelka in tudi spremeniti PIF! Vsakršna sprememba v formulaciji zahteva novo poročilo o varnosti v skladu z novo zakonodajo Uredba (ES) št. 1223/2009. Zato je priporočljivo, da recepture dodobra načrtujemo, preden jih damo na trg.

Koliko časa traja izdelava poročila o varnosti kozmetičnega izdelka?

Lara: Trajanje izdelave poročila o varnosti je odvisno predvsem od števila receptur, ki bodo certificirane. Običajno traja proces do 4 tedne, v primeru večjega števila receptur tudi do 8 tednov. Če je namen prodaja kozmetičnih izdelkov, je priporočljivo pričeti z izdelavo poročila takoj, ko so recepture pripravljene. Med časom izdelave poročila o varnosti, se namreč lahko uredijo drugi koraki procesa.

Kako se opravi priglasitev dejavnosti?

Lara: Prodaja kozmetičnih izdelkov je dejavnost, ki jo je treba priglasiti z izpolnitvijo obrazca na sledeči povezavi: http://www.uk.gov.si/si/storitve/informacije_o_upravnih_postopkih/priglasitev_dejavnosti/

Sama priglasitev dejavnosti je enostavna, saj je obrazec za izpolnitev kratek in zahteva vnos zgolj osnovnih podatkov.

Ali je potrebno najprej urediti pravni status (odprtje s.p.) pred naročilom certifikacije izdelkov- torej pred naročilo poročila o varnosti izdelkov?

Lara: Ne, certifikacijo izdelkov lahko opravimo že pred priglasitvijo dejavnosti, saj proces izdelave poročila o varnosti lahko traja tudi do 4 tedne ali več.